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關于藥品GSP跟蹤檢查的通告

2019-06-18 19:20:44 中國質量新聞網

中國質量新聞網訊 6月18日,廣東省藥品監督管理局官網發布通告稱,根據《藥品經營質量管理規范》《藥品醫療器械飛行檢查辦法》等有關規定,該局對廣州廣康醫藥有限公司等11家藥品經營企業進行了藥品GSP跟蹤檢查,現把監督檢查結果予以公布。

序號

企業名稱

藥品經營許可證

/GSP認證證書

檢查情況

檢查結果

1

廣州廣康醫藥有限公司

許可證號:

粵AA6631199

證書編號:

A-GD-17-0023

注冊地址:

廣州市黃埔區聯和街科學城科匯二街11號4樓401房

2019年5月15日,我局組織的跟蹤檢查發現:該企業藥品質量管理體系存在缺陷(*00801、*01703、*05701、*11301、08005),未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。

限期整改

2

廣州市北川科貿有限公司

許可證號:

粵AA0201281

證書編號:

A-GD-15-0134

注冊地址:

廣州市天河區天河北路僑林街43號2103房

2019年5月16日,我局組織的跟蹤檢查發現:該企業藥品質量管理體系存在缺陷(*01703、*05701、*08901),未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。

限期整改

3

廣州圣致藥業有限公司

許可證號:

粵AA0201721

證書編號:

A-GD-17-0027

注冊地址:

廣州市番禺區南村鎮海順路16號2207-2209房

2019年5月16日,我局組織的跟蹤檢查發現:該企業藥品質量管理體系存在缺陷(*00901、*03601、02702、03001),未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。

限期整改

4

佛山市圣邦醫藥有限公司

許可證號:

粵AA7570162

證書編號:

A-GD-18-0090

注冊地址:

佛山市南海區獅山鎮小塘工業大道(小塘段)16號(車間)五樓自編501、502、504、507、508、509、510、511室

2019年5月7日,我局組織的跟蹤檢查發現:該企業藥品質量管理體系存在缺陷(01101、02601、07802、08312、08405),未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。

限期整改

5

佛山市南海新藥特藥有限公司

許可證號:

粵AA7570091

證書編號:

A-GD-18-0129

注冊地址:

佛山市南海區桂城海六路57街區醫藥大樓四樓、五樓

2019年5月15日,我局組織的跟蹤檢查發現:該企業藥品質量管理體系存在缺陷(01101、02601),未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。

限期整改

6

佛山市南海醫藥有限公司

許可證號:

粵AA7570207

證書編號:

A-GD-18-0120

注冊地址:

佛山市南海區桂城海六路醫藥大樓二樓

2019年5月16日,我局組織的跟蹤檢查發現:該企業藥品質量管理體系存在缺陷(02601、03402),未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。

限期整改

7

佛山市瑞興醫藥有限公司

許可證號:

粵AA7570656

證書編號:

A-GD-18-0119

注冊地址:

佛山市順德區北滘鎮順江居委會興業路4號加利源商貿中心4座801號之一

2019年5月21日,我局組織的跟蹤檢查發現:該企業藥品質量管理體系存在缺陷(*06401、03001),未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。

限期整改

8

茂名市醫藥有限公司

許可證號:

粵AA6680169

證書編號:

A-GD-18-0099

注冊地址:

茂名市新林路24號(自編3棟102房)

2019年5月6日,我局組織的跟蹤檢查發現:該企業藥品質量管理體系存在缺陷(05201、06501、08409、10901),未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。

限期整改

9

廣東普善醫藥有限公司

許可證號:

粵AA6680119

證書編號:

A-GD-18-0140

注冊地址:

茂名市福華路39號三層301-306,四層401-406

2019年5月13日,我局組織的跟蹤檢查發現:該企業藥品質量管理體系存在缺陷(*09601、04203、05201),未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。

限期整改

10

廣東仙海藥業有限公司

許可證號:

粵AA6680106

證書編號:

A-GD-18-0152

注冊地址:

茂名市人民北路189號(五樓全層、二樓201)

2019年5月14日,我局組織的跟蹤檢查發現:該企業藥品質量管理體系存在缺陷(04702、08702),未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。

限期整改

11

廣東斯特朗醫藥有限公司

許可證號:

粵AA7570939

證書編號:

A-GD-18-0122

注冊地址:

佛山市禪城區塱寶西路60號二座八層之八

2019年5月30日,我局組織的跟蹤檢查發現:該企業藥品質量管理體系存在缺陷(02601、07704、08316、10001),未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。

限期整改

(責任編輯: 八雨 )
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